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    發布時間:2021-10-20 06:23:34

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    熱烈祝賀重慶首家獸醫診斷制品車間順利通過GMP動態驗收
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    熱烈祝賀重慶首家獸醫診斷制品車間順利通過GMP動態驗收

    • 分類:新聞資訊
    • 作者:質檢研發中心
    • 來源:
    • 發布時間:2022-09-21 11:42
    • 訪問量:0

    【概要描述】2022年9月18日,重慶澳龍生物制品有限公司順利通過了獸醫診斷制品車間GMP動態檢查驗收。

    熱烈祝賀重慶首家獸醫診斷制品車間順利通過GMP動態驗收

    【概要描述】2022年9月18日,重慶澳龍生物制品有限公司順利通過了獸醫診斷制品車間GMP動態檢查驗收。

    • 分類:新聞資訊
    • 作者:質檢研發中心
    • 來源:
    • 發布時間:2022-09-21 11:42
    • 訪問量:0
    詳情

      2022年9月17-18日,重慶澳龍生物制品有限公司迎來了獸醫診斷制品車間GMP動態檢查驗收。由于疫情原因驗收采取線上線下相結合的方式,以陳小云研究員為組長的中國獸醫藥品監察所3位專家在北京通過遠程視頻系統進行檢查驗收,重慶市農業農村委杜成才處長、向義軍調研員親臨現場參與檢查驗收,榮昌區農業農村委張煒科長作為觀察員也在現場參與檢查驗收工作。

    市農業農村委領導與公司領導溝通情況

      在首次會議上,陳小云研究員介紹了檢查組成員,檢查組宣讀了檢查驗收紀律、確認檢查范圍,介紹了檢查驗收要求和注意事項及日程安排。杜成才處長介紹了市、區主管部門參與驗收的人員,對專家們犧牲周末時間對澳龍生物診斷制品車間進行驗收、對重慶市農業農村委工作的支持表示感謝。受伏剛總經理委托,副總經理冉智光研究員代表公司致歡迎詞、介紹參與驗收的公司領導和主要技術人員,并對公司診斷制品GMP實施情況進行了匯報。

    副總經理冉智光博士匯報GMP實施情況

      在現場考察環節,檢查組嚴格按照《獸醫診斷制品生產質量管理規范檢查驗收評定標準》對診斷制品生產車間免疫學類診斷制品(A類)生產線、分子生物學類診斷制品(A類)生產線、質檢室、實驗動物中心、原輔料庫房、成品庫房、制水站、危險品庫房、活毒廢水處理及污水處理站等進行全面系統檢查。并對生產和檢驗各兩個項目進行了現場操作考核。

    生產現場操作考核

    檢驗現場操作考核

      在查看文件、記錄和現場考核環節,檢查組對機構與人員配備、培訓情況,診斷制品生產和質量管理文件,生產設備、檢測儀器管理、驗證、校驗等情況及相應記錄進行了詳細檢查。之后,檢查組對公司管理人員和一線員工就法律法規、生物安全、診斷制品生產與檢驗、原輔料質量控制與供應商評估等相關知識進行了提問考核,公司員工積極回答,檢查組認為澳龍生物人員整體素質較高,但培訓無止境,建議繼續強化全方位培訓。

    提問考核

      經過1天半時間的嚴格檢查和考核,檢查組認真討論后一致認為重慶澳龍生物制品有限公司機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓基本符合要求;廠區、車間環境衛生符合規定要求,廠房布局合理,面積、空間與生產工藝、規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備滿足生產要求;主要設備進行了驗證,生產管理、物料管理、生產和質量管理文件等符合要求。

    提問考核

      在末次會議上,檢查組宣布:推薦重慶澳龍生物制品有限公司免疫學類診斷制品(A類)生產線、分子生物學類診斷制品(A類)生產線為獸藥GMP合格生產線。我司成為重慶市首家獸醫診斷制品GMP企業,進一步完善了華派生物工程集團在獸用生物制品領域的布局,也將成為重慶澳龍生物新的經濟增長點。

    部分專家領導與員工合影

     

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